Paziente
Che cosa è il registro?
Un registro delle gravidanze è un importante programma teso a raccogliere informazioni mediche sulle donne che abbiano assunto un farmaco durante la gravidanza.
Questo registro è dedicato alla raccolta di informazioni sugli esiti della gravidanza in donne che hanno assunto ellaOne® mentre erano già incinte o che sono rimaste incinte dopo l'assunzione di ellaOne®. L'esistenza di un registro non significa che sia presente un rischio per Lei o per il bambino in caso di assunzione di ellaOne® durante la gravidanza.
Le informazioni raccolte con il registro delle gravidanze permetteranno di acquisire più esperienza a seguito di assunzione di ellaOne® durante la gravidanza. Nel lungo termine, altre donne incinte potranno trarre quindi beneficio dalla Sua partecipazione, grazie ai dati raccolti con questo registro.
Che cosa è ellaOne®?
ellaOne® è un contraccettivo femminile d'emergenza da assumere entro cinque giorni da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un metodo contraccettivo (ad esempio la rottura del preservativo durante il rapporto sessuale). Il farmaco per le donne di eta' pari o superiore a 18 anni è medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco(SOP) e può quindi essere dispensato in Farmacia, mentre per le donne di eta' inferiore a 18 anni il medicinale è sempre soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
Se ha necessità di ulteriori informazioni su ellaOne® o sul registro, La preghiamo di contattare il Suo medico o il Farmacista.
Come può partecipare?
Se ha assunto inavvertitamente ellaOne® durante la gravidanza o è rimasta incinta nonostante aver assunto ellaOne®, saremmo molto interessati a ricevere ulteriori informazioni sulla Sua gravidanza. Tutti i dati saranno trattati in modo rigorosamente anonimo per tutelare la Sua riservatezza. Può riferire le informazioni direttamente mediante questo sito Web o può chiedere al suo medico di farlo per Lei. In ogni caso, Le consigliamo vivamente di rivolgersi al medico appena possibile durante la gravidanza.
Se desidera partecipare, Lei o il medico potrà riferire tutte le informazioni mediche relative al Suo stato di salute, alla gravidanza e, quando necessario, alla nascita e allo stato di salute del bambino. La Sua partecipazione non comporterà ulteriori visite mediche né l'assunzione di farmaci.
Si ricorda che le segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaci, compreso il fallimento terapeutico, devono comunque essere inviate, a norma di legge, al responsabile di farmacovigilanza della struttura di appartenenza il quale è tenuto a inserirle nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza.
Se conosce qualche donna che ha assunto ellaOne® durante la gravidanza o subito prima, Le consigliamo vivamente di informarla dell'esistenza di questo registro.
La Sua partecipazione a questo registro è veramente importante per acquisire più esperienza sulle gravidanze esposte a ellaOne®.
Altre donne incinte potranno trarre beneficio dalla Sua esperienza.
- HRA Pharma non raccomanda di utilizzare ellaOne® in nessun modo oltre a quello descritto nel foglio illustrativo. Attualmente ellaOne® è disponibile in due forme farmaceutiche che hanno esattamente lo stesso meccanismo d’azione, efficacia e profilo di sicurezza:
- Una compressa rotonda ricurva di colore bianco marmo: il foglio illustrativo è disponibile qui
- Una compressa rivestita con film, dorata e a forma di scudo: il foglio illustrativo è disponibile qui