Veselības aprūpes speciālists
Kas ir grūtniecības reģistrs?
Grūtniecības reģistrs ir brīvprātīga perspektīva programma, kas izstrādāta, lai apkopotu un novērtētu medicīnisko informāciju par grūtniecību un tās ziņotajiem rezultātiem pēc farmaceitiska produkta iedarbības.
Kas ir ellaOne®?
ellaOne® ir sieviešu avārijas kontracepcijas līdzeklis, kas jālieto piecu dienu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas līdzekļa lietošanas kļūmes (piemēram, prezervatīva plīšanas dzimumakta laikā).
Kāds ir ellaOne® grūtniecības reģistra mērķis?
Tā kā ir maz datu par ella® iedarbību uz grūtniecību, lai nepārtraukti uzraudzītu ellaOne® drošības profilu tās tirdzniecības laikā, ir jāveic turpmāka datu apkopošana. Vienojoties ar Eiropas Zāļu aģentūru, HRA Pharma ir nolēmusi izveidot šo reģistru, lai apkopotu informāciju par ellaOne® iedarbību uz grūtniecību, piemēram, ja ir nezināma grūtniecība pirms zāļu lietošanas vai to lietošanas kļūme.
Kāpēc pacientei jāiesaka piedalīties šajā grūtniecības reģistrā?
Piedaloties šajā grūtniecības reģistrā, pacientu sniegtā medicīniskā informācija ļaus apkopot svarīgu informāciju. Apkopotie dati tiks analizēti un var tikt izmantoti, lai atbilstoši atjauninātu ellaOne® zāļu apraksta sadaļu par grūtniecību.
Pirms iesaistīšanas reģistrā jums vispirms katra paciente ir jāinformē par šī reģistra saturu un mērķiem. Jums arī jāsniedz katrai pacientei informācija par viņas personas un medicīnas datu iegūšanu un apstrādi, un jānodrošina, ka viņa piekrīt šo datu iegūšanai reģistrā. Pacientes ir jāinformē, ka visa sniegtā informācija tiks apstrādāta anonīmi, lai nodrošinātu konfidencialitāti.
Mēs iesakām jums izdrukāt dokumentu, kuram var piekļūt, noklikšķinot uz tālāk esošās saites, un iedot to visām ellaOne® lietotājām, lai informētu par šo grūtniecības reģistru un viņu personas datu iegūšanu un apstrādi.
Ja ellaOne® lietotājai iestāsies grūtniecība, jūs varat arī informēt savu pacienti, ka viņa pati var piedalīties grūtniecības reģistrā, tieši piekļūstot reģistra tīmekļa vietnei.
Kā tiek nodrošināta pacientes konfidencialitāte?
Pacienšu un bērnu identitātes dati netiks apkopoti. Grūtniecības reģistrā tiks apkopti tikai pacienšu iniciāļi, dzimšanas datumi un dzīvesvietas valstis, kas uzņēmumam HRA Pharma, sazinoties ar veselības aprūpes profesionāļiem, ļaus iegūt pareizi identificētu informāciju. Informācija par iniciāļiem, dzimšanas datumu un dzīvesvietas valsti tiek lūgta tikai tāpēc, lai atvieglotu grūtniecību apsekošanu. Reģistrā apkopotā informācija nebūs pietiekama, lai identificētu pacientes.
Kā Jūs varat piedalīties?
Ja saņemat informāciju, ka kāda no Jūsu pacientēm grūtniecības laikā nejauši pakļauta ellaOne® iedarbībai vai iestājusies grūtniecība, neskatoties uz ellaOne® lietošanu pēc neaizsargāta dzimumakta, Jūs ar pacientes piekrišanu tiekat aicināts ziņot par prenatālu ellaOne® iedarbību grūtniecības laikā, pēc iespējas ātrāk aizpildot Iesaistīšanās veidlapu, lai veicinātu perspektīvas un objektīvas informācijas apkopošanu.
Lai reģistrā reģistrētu jaunu pacienti VAI ziņotu par grūtniecības rezultātu pacientei, kura jau ir reģistrēta: noklikšķiniet šeit
Brīdinājums. Par apsekošanu nevar ziņot, ja pa pastu nav nosūtīts pacientes faila numurs.
Kā var saņemt papildu informāciju par grūtniecības reģistru?
Papildu informāciju par grūtniecības reģistru var saņemt, sazinoties ar uzņēmumu HRA Pharma/partneriem:
Belgium: + 32 2 709 22 95
България/Bulgaria: +359 800 12 400
Česká republika: +420-(0) 220 610 491
Danmark: + 45 98 54 22 88
Deutschland: +49-(0) 611 890777-0
Ελλάδα / Κύπρος: + 30 210 8009111-120
España: +34-(0)902 107 428
Estonia/Eesti: + 372 639 8845
France: + 33-(0) 1 53 24 81 00
Hrvatska/Croatia: + 385-(0)1 644 44 80
Ireland: +33 -(0) 40 33 11 30
Italia: +39-06 59 60 09 87
Latvija: +371 676 124 01
Lietuva: +370 5 252 6570
Luxembourg: + 32 2 709 22 95
Nederland: +31 (0) 24 2049707
Norge: +47 24 11 01 00
Österreich: +49 -(0) 611 89 0777-0
Polska: +48 (22) 570 27 00
Portugal: +351 707 501 996
România: +40 372 502 221
Slovenija: +386-(0)1 7590 251
Slovenská republika: +421-(0) 905 667 410
Suomi/Finland: +358 -(0) 20 743 4755
Sverige/Sweden: +46-(0) 20 78 88 01
United Kingdom: +33 -(0) 40 33 11 30
Fakss: + 33 1 42 77 03 52
E-pasts: csciglobalpatientsafety@perrigo.com
Tikai no Jūsu dalības ir atkarīgs, vai reģistrs būs veiksmīgs.
Pateicamies jau iepriekš par aktīvo atbalstu!
HRA Pharma neiesaka lietot ellaOne® citādi, nekā ir
zāļu aprakstā